发布日期:2024-09-14 17:14 点击次数:193 |
8月28日,福建省药监局公布的一则行政处罚信息潜入小程序开发公司,福建优你康光学有限公司因其分娩的软性亲水战斗镜“后顶焦度”技俩不对格,被责令改正、充公作歹分娩的医疗器械及作歹所得、罚金4.5万元。
据了解,福建优你康光学有限公司分娩的批号为U23317451、后顶焦度为-4.00的软性亲水战斗镜居品属于第三类医疗器械。经山东省医疗器械和食物包装磨练研讨院磨练并经杭州医疗器械质料监督磨练中心复检,不适合GB11417.3—2012《眼科光学战斗镜第3部分:软性战斗镜》中“后顶焦度”技俩条款。该公司共分娩该批居品2478片,主动调回该批10片/盒规格的居品12盒,作歹所得为4148.35元。
福建优你康光学有限公司分娩不适合强制性法式的医疗器械软性亲水战斗镜的步履,违背了《医疗器械监督处罚条例》的相关款式,福建省药监局字据《行政处罚法》《医疗器械监督处罚条例》的相关款式,责令其改正作歹步履并充公作歹分娩的该批次软性亲水战斗镜120片,充公作歹所得4148.35元,罚金4.5万元。
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