发布日期：2024-10-13 09:20 点击次数：139
商务部 国度卫生健康委 国度药监局
对于在医疗范畴
开展扩掀绽开试点使命的示知
北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、东谈主类遗传资源、药品监督科罚操纵部门：
为贯彻落实党的二十届三中全会对于扩大自主绽开的方案部署，引进外资促进我国医疗关联范畴高质地发展，更好忻悦东谈主民公共医疗健康需求，拟在医疗范畴开展扩掀绽开试点使命。现就磋磨事项示知如下：
一、生物时间范畴
自本示知印发之日起，在中国（北京）开脱买卖磨真金不怕火区、中国（上海）开脱买卖磨真金不怕火区、中国（广东）开脱买卖磨真金不怕火区和海南开脱买卖港允许外商投资企业从事东谈主体干细胞、基因会诊与诊疗时间开辟和时间运用，以用于居品注册上市和分娩。通盘经过注册上市和批准分娩的居品，可在世界规模使用。拟进行试点的外商投资企业应顺服我国关联法律、行政律例等纪律，妥当东谈主类遗传资源科罚、药品临床磨真金不怕火（含海外多中心临床磨真金不怕火）、药品注册上市、药品分娩、伦理审查等纪律要求，并履行关联科罚边幅。
二、独资病院范畴
拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛配置外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院）。配置外商独资病院的具体要求、要乞降边幅等将另行示知。
试点地区商务、卫生健康、东谈主类遗传资源、药品监督科罚操纵部门要按照职责单干，加大策略宣传力度，主动对接专诚愿的外商投资企业并加强就业；同期，小程序开发要加强部门间会商，并在各自职责规模内照章对试点企业试验监督科罚，实时识别、有用耀眼风险，塌实鼓动生物时间和独资病院范畴扩掀绽开试点使命，确保试点使命赢得实效。
试点经过中遭逢的问题，请实时磋磨商务部、国度卫生健康委和国度药监局。
商务部
国度卫生健康委
国度药监局
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