Asciminib的商品名为Scemblix开发一个手机小程序需要多少钱，是一种用于调治费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML) 的药物。 Asciminib 是一种卵白激酶扼制剂。
Asciminib 于 2021 年 10 月在好意思国获准用于医疗用途，并于 2022 年 8 月在欧盟获准用于医疗用途。
【适用病症】
白血病
【坐褥厂家】
瑞士诺华制药
【药品规格】
40mg*60片 20mg*60片
【商品称呼】
Scemblix
【英文称呼】
sciminib
【汉文称呼】
阿西米尼
【通盘称呼】
Scemblix、asciminib、阿西米尼
【适合症】
SCEMBLIX适用于调治患有以下疾病的成东谈主患者:
1、费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)，慢性期(CP)，既往剿袭过两种或两种以上酪氨酸激酶扼制剂(tki)调治。
2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML。
【用法用量】
1、先前剿袭过两次或屡次tki调治的Ph+ CML-CP患者的保举剂量
Scemblix(asciminib)的保举剂量为80 mg口服，逐日一次，每天服药时候马虎同样，或40 mg口服，逐日两次，间隔约12小时。保举剂量的SCEMBLIX可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用SCEMBLIX后1小时内幸免进食。
只有不雅察到临床获益或直到出现不行剿袭的毒性，就继续使用SCEMBLIX调治。
2、2T315I突变的Ph+ CML-CP患者的保举剂量
Scemblix(asciminib)的保举剂量为200 mg，口服，逐日两次，间隔约12小时。保举剂量的Scemblix(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用Scemblix(asciminib)后1小时内幸免进食。
3、漏服剂量
逐日一次给药决策:要是错过Scemblix(asciminib)剂量跳跃约12小时，则跳过该剂量，并按有筹谋服用下一剂量。
逐日两次给药决策:要是错过Scemblix(asciminib)剂量跳跃约6小时，则跳过该剂量并按有筹谋服用下一剂量。
【反作用】
最常见的不良响应 (≥ 20%) 是上呼吸谈感染、肌肉骨骼痛楚、疲困、恶心、皮疹和泻肚。
【作用机制】
阿西米尼布属于一类叫作念激酶扼制剂的药物，它通过阻断信号癌细胞繁衍的十分卵白质的作用而起作用，这有助于隔断癌细胞的扩散。
【扎眼事项】
1、骨髓扼制
剿袭Scemblix(asciminib)调治的患者出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在356名剿袭Scemblix(asciminib)调治的患者中，有98名(28%)出现血小板减少症，区分有24名(7%)和42名(12%)患者叙述有3级或4级血小板减少症。在3级或4级血小板减少症患者中，事件初次发生的中位时候为6周(鸿沟:0.1至64周)。在98例血小板减少症患者中，7例(2%)患者历久停用sceblux，45例(13%)患者因不良响应暂时停用Scemblix(asciminib)。
七月好运滚滚来 重庆下半年首注头奖花落奉节
1、排列三最近两期百位号码分别开出2和3，历史上百位号码连续两期分别开出2和3的奖号出现了56期。前五期开出之后其下期奖号分别为：014、096、790、590、548；
剿袭Scemblix(asciminib)调治的69例(19%)患者出现中性粒细胞减少，区分有26例(7%)和30例(8%)患者叙述3级和4级中性粒细胞减少。在3级或4级中性粒细胞减少症患者中，事件初次发生的中位时候为6周(鸿沟:0.1至180周)。在69例中性粒细胞减少症患者中，4例(1.1%)患者历久停用Scemblix(asciminib)，34例(10%)患者因不良响应暂时停用sceblux。
剿袭Scemblix(asciminib)调治的46名(13%)患者发生贫血，其中19名(5%)患者发生3级贫血。在3级或4级贫血患者中，事件初次发生的中位时候为30周(鸿沟:0.4至207周)。在46例贫血患者中，有2例(0.6%)患者因不良响应而暂时停用Scemblix(asciminib)[参见“不良响应”]。
在前3个月的调治中，每两周进行一次全血细胞计数，之后每月或阐发临床沟通进行一次。监测患者骨髓扼制的体征和症状。
阐发血小板减少症和/或中性粒细胞减少症的严重进程，减少剂量、暂时停用或历久停用sceblux[参见“剂量和用法”]。
2、胰腺毒性
在剿袭Scemblix(asciminib)调治的356例患者中，有9例(2.5%)发生胰腺炎，其中4例(1.1%)发生3级胰腺炎。所有这个词胰腺炎病例均发生在I期磋磨(X2101)中。在9例胰腺炎患者中，2例(0.6%)患者历久停用sceblux，4例(1.1%)患者因不良响应暂时停用Scemblix(asciminib)。在剿袭Scemblix(asciminib)调治的356例患者中，76例(21%)出现无症状的血清脂肪酶和淀粉酶升高，其中36例(10%)和8例(2.2%)患者区分出现3级和4级胰酶升高。在76例胰酶升高的患者中，有8例(2.2%)患者因不良响应而历久停用Scemblix(asciminib)[参见“不良响应”]。
在Scemblix(asciminib)调治时候或按照临床沟通每月评估血清脂肪酶和淀粉酶水平。监测患者胰腺毒性的体征和症状。对有胰腺炎病史的患者进行更庸碌的监测。要是脂肪酶和淀粉酶升高伴有腹部症状，则暂时停用Scemblix(asciminib)，并探究进行合乎的会诊磨真金不怕火以放手胰腺炎[参见“剂量和用法”]。
阐发脂肪酶和淀粉酶升高的严重进程，减少剂量、暂时停用或历久停用sceblux[参见“剂量和用法”]。
3、高血压
在剿袭Scemblix(asciminib)调治的356名患者中，有68名(19%)发生高血压，区分有32名(9%)和1名(0.3%)患者叙述有3级或4级高血压。3级或4级高血压患者初次发病的中位时候为14周(鸿沟:0.1至156周)。在68例高血压患者中，有3例(0.8%)患者由于不良响应而暂时停用Scemblix(asciminib)[参见“不良响应”]。
在Scemblix(asciminib)调治时候，阐发临床沟通，使用法式抗高血压调治监测和经管高血压;关于3级或更高的高血压，阐发高血压的执续情况，开发一个手机小程序需要多少钱暂时停用、减少剂量或历久停用SCEMBLIX[参见“剂量与用法”]。
4、超敏响应
在剿袭Scemblix(asciminib)调治的356名患者中，有115名(32%)发生超敏响应，6名(1.7%)患者叙述有3级或4级超敏响应[参见“不良响应”(6.1)]。响应包括皮疹、水肿和支气管痉挛。监测患者的超敏响应体征和症状，并阐发临床沟通初始合乎调治;关于3级或更高的超敏响应，阐发超敏响应的执续情况，暂时罢手、减少剂量或历久停用Scemblix(asciminib)[参见“剂量与给药”]。
5、心血管毒性
在剿袭SCEMBLIX调治的356名患者中，区分有46名(13%)和9名(2.5%)出现心血管毒性(包括缺血性腹黑和CNS疾病、动脉血栓形成和栓塞疾病)和心力缺少[参见“不良响应”(6.1)]。12例(3.4%)患者叙述了3级心血管毒性，5例(1.4%)患者叙述了3级心力缺少。2例(0.6%)患者发生4级心血管毒性，3例(0.8%)患者发生死亡。3例(0.8%)患者因心血管毒性历久停用Scemblix(asciminib)，1例(0.3%)患者因心力缺少历久停用SCE mblix。心血管毒性发生于已有心血管疾病或风险因素和/或之前斗争过多种tki的患者。
在356名剿袭Scemblix(asciminib)调治的患者中，有24名发生心律失常(包括QTc蔓延)，其中8名(2%)患者叙述有3级心律失常。在剿袭Scemblix(asciminib)调治的356名患者中，有3名(0.8%)出现QTc蔓延，1名(0.3%)患者叙述出现3级QTc蔓延[参见“不良响应”]。
监测有心血管危机因素史的患者的心血管体征和症状。阐发临床沟通初始合乎调治;关于3级或更高心血管毒性，阐发心血管毒性的执续性，暂时罢手、减少剂量或历久停用Scemblix(asciminib)[参见“剂量与给药”]。
6、胚胎-胎仔毒性
阐发动物磋磨的效用偏激作用机制，Scemblix(asciminib)在对妊妇给药时会对胎儿形成伤害。在动物生殖磋磨中，在器官发生时候对妊娠大鼠和兔给以阿西米尼会导致不良发育结局，包括母体知道量(AUC)即是或小于保举剂量时患者的胚胎-胎仔死亡率和无理。要是在妊娠时候使用sceblux或要是患者在服用Scemblix(asciminib)时候孕珠，则示知具有生殖后劲的妊妇和雌性对胎儿的潜在风险。在初始Scemblix(asciminib)调治前，考证具有生殖后劲的雌性的妊娠状况。有生殖后劲的雌性应在Scemblix(asciminib)调治时候和终末一次给药后1周内使用有用避孕行为[参见“特定东谈主群中的使用”]。
【突出东谈主群用药】
1、孕珠
阐发动物磋磨的效用和作用机制，对妊妇给药时，Scemblix(asciminib)可形成胚胎-胎仔伤害。没关系于妊妇使用Scemblix(asciminib)评估药物联系风险的可用数据。
在妊娠大鼠和兔中进行的动物生殖磋磨标明，在器官发生历程中口服阿西米尼会诱发结构十分、胚胎-胎仔死亡率和滋长变化。
示知妊妇和有生殖后劲的女性对胎儿的潜在风险。
2、哺乳期
现在还没关系于Scemblix(asciminib)或其代谢居品在东谈主乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或产奶量的数据。
由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良响应，提出妇女在服用Scemblix(asciminib)调治时候和末次给药后1周内不要进行母乳喂养。
3、具有生殖后劲的男性和女性
阐发动物磋磨的效用，当对妊妇给药时，Scemblix(asciminib)可导致胚胎-胎仔伤害[参见“在特定东谈主群中的使用”]。
在初始Scemblix(asciminib)调治前，考证具有生殖后劲的雌性的妊娠状况。
在Scemblix(asciminib)调治时候和末次给药后1周内，有生殖后劲的女性应使用有用避孕行为。
阐发动物磋磨效用，Scemblix(asciminib)可能会毁伤具有生殖后劲的女性的生养智商。这种效应付生养力的可逆性尚不明晰。
4、儿童用药
尚未详情Scemblix(asciminib)在儿科患者中的安全性和疗效。
5、老年用药
总体而言，与年青患者比拟，未不雅察到65岁及以上患者服用Scemblix(asciminib)的安全性或疗效存在各异。75岁及以上的患者东谈主数不及以评估安全性或疗效是否存在各异。
6、肾功能毁伤
关于轻度至重度肾功能毁伤(肾小球滤过率计算值[eGFR] 15至89 mL/min/1.73 m2)且无需剿袭SCEMBLIX透析的患者，无需颐养剂量。
7、肝功能毁伤
关于剿袭Scemblix(asciminib)调治的轻度[总胆红素≤宽泛上限(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST) > ULN或总胆红素> 1至1.5倍ULN和任何AST]至重度肝功能毁伤(总胆红素> 3倍ULN和任何AST)的患者，无需颐养剂量。
【禁忌症】
无
【药物互相作用】
某些CYP3A4底物
阿西米尼是一种CYP3A4扼制剂。同期使用Scemblix(asciminib)会加多CYP3A4底物的Cmax和AUC，这可能会加多这些底物的不良响应风险。
密切监测剿袭80 mg逐日总剂量Scemblix(asciminib)集结使用某些CYP3A4底物调治的患者的不良响应，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良响应。幸免逐日两次将200mg SCE mblix与某些CYP3A4底物集结给药，在这种情况下，最小的浓度变化可能会导致严重的不良响应。
CYP2C9底物
阿西米尼是一种CYP2C9扼制剂。同期使用Scemblix(asciminib)会加多CYP2C9底物的Cmax和AUC，这可能会加多这些底物的不良响应风险。
幸免逐日总剂量为80 mg的Scemblix(asciminib)与某些CYP2C9底物集结给药，在这种情况下，最小的浓度变化可能会导致严重的不良响应。要是集结用药不行幸免，请按照其处方信息中的提出减少CYP2C9底物剂量。
幸免逐日两次200mg Scemblix(asciminib)与明锐CYP2C9底物和某些CYP2C9底物集结给药，在这些情况下，最小的浓度变化可能导致严重的不良响应。要是集结用药不行幸免，则探究使用非CYP2C9底物的替代疗法。
某些P-gp底物
阿西米尼是一种P-gp扼制剂。同期使用Scemblix(asciminib)会加多P-gp底物的血浆浓度，这可能会加多这些底物的不良响应风险。
密切监测所有这个词保举剂量的Scemblix(asciminib)集结P-gp底物调治患者的不良响应，其中最小的浓度变化可能导致严重的毒性。
【身分】
本品主要身分为阿西米尼。
app【性状】
红色片剂
【贮存行为】
储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间波动[参见USP适度的室温]。
分装并储存在原容器中，以防受潮。
注：本文旨在先容医药健康磋磨，不作任何用药依据，具体用药指引开发一个手机小程序需要多少钱，请推敲主治医生。
发布于：广东省